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总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第198号）
来源: fbe-china.com作者: Kenny Fu时间：2019-09-26 16:44:46点击：2162
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则》《动态心电图系统注册技术审查指导原则》《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则》《验光仪注册技术审查指导原则》《中央监护软件注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2.动态心电图系统注册技术审查指导原则
3.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则
4.验光仪注册技术审查指导原则
5.中央监护软件注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年12月6日
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